第二/三类医疗器械凯发证核发

第二类医疗器械首次凯发要求

第二/三类医疗器械凯发证延续

办理条件：申请医疗器械凯发证书延续的申请人，应符合以下条件：（一）原医疗器械凯发证为广东省食品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管

第二/三类医疗器械凯发证许可事项变更

办理条件：申请医疗器械凯发证书许可事项变更的申请人，应符合以下条件：产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、凯发证中“其他内容”

第二/三类医疗器械凯发证登记事项变更

办理条件：申请医疗器械凯发证书登记事项变更的申请人，应符合以下条件：凯发人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，凯发人应当向原凯发部门申请